Pharmazeutische Wirkstoffe (API)

Reproduzierbare Produktqualität und Prozesssicherheit

Aktive pharmazeutische Wirkstoffe kontinuierlich herstellen

Ob Virostatika, Antiasthmatika, Hormonderivate, Orlistate oder Statine: In der Herstellung aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe (API) sind für die Fest-Flüssig-Trennung vor allem Druckdrehfilter (Typ RPF) und Taktbandfilter (Typ BF) optimal geeignet. Diese Filtersysteme ermöglichen kontinuierliche Prozesse mit großem Potenzial zur Steigerung der Ausbeute und Qualitätssicherung. Gleichzeitig erfüllen unsere Filter höchste Anforderungen an Produktqualität, Reinheit und Prozesssicherheit.

Vorteile auf einen Blick:

  • Kontinuierliche Produktion und Überwachung
  • Vielfältige Möglichkeiten der Kuchenbehandlung
  • Kleinstchargen- oder Massenfertigung
  • Höchste Prozesssicherheit und Qualität der Endprodukte
  • Validierungskonformität

Geschlossene Filtrationssysteme

Druckdrehfilter und Taktbandfilter sind geschlossene und inerte Systeme, die sowohl in der kontinuierlichen Produktion als auch in der Batchfertigung von der pharmazeutischen Industrie erfolgreich eingesetzt werden. Absolute Reinheit und Produktqualität sind so sichergestellt. BHS bietet Kunden und Interessenten beide Systeme auch zur Produkt- und Verfahrensentwicklung als Labor- und Pilotfilter an, die zuverlässig reproduzierbare Ergebnisse liefern und die Produktion von Kleinstmengen ermöglichen.

Druck oder Vakuum

Beim Druckdrehfilter laufen alle Prozessschritte in getrennten, druckdichten Segmentzonen ab. Die Möglichkeit zur Gegenstrom-, Verdrängungs- und Kreislaufwäsche erlaubt die chargenreine Produktion in Pharmaqualität. Der Taktbandfilter ist ein Vakuumfilter, mit dem sedimentierende Feststoffe sicher und produktschonend abgetrennt werden. Der sich auf dem Band bildende Filterkuchen lässt sich durch verschiedene Prozessschritte vielfältig weiterbehandeln.

Kontinuierliche Verfahren

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Druckdrehfilter vom Typ RPF X20 mit TwinDrive-Antrieb und einer aktiven Filterfläche von 8,6m²

Kontinuierliche Verfahren

In der pharmazeutischen Industrie löst die kontinuierliche Produktion zunehmend die Herstellung nach dem Batch-Prinzip ab. Zentrale Rolle spielt dabei die Fest-Flüssig-Trennung mit effizienten, kontinuierlichen Filtrationslösungen. Der Druckdrehfilter hat sich hier bereits bewährt: In der Herstellung von Antibiotika werden deutliche Produktivitätssteigerungen erzielt.

Internationale Standards

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Taktbandfilter vom Typ BF 100-050 in Pharmaausführung. Die Pharmaausführung ist gemäß EN ISO 22716 zertifiziert und verfügt über geschliffene und polierte Oberflächen

Internationale Standards

Für den Einsatz in der pharmazeutischen Industrie berücksichtigen wir selbstverständlich die Standards und Vorgaben nach GMP, CIP und ATEX. Alle Systeme sind validierungsfähig und werden unter Beachtung höchster Qualitätsrichtlinien gefertigt. Sie finden ihre Anwendung bei der Herstellung von Vorprodukten sowie zur Gewinnung von Wirkstoffen.

Trocknen von APIs

Die vertikalen BHS Vakuumtrockner bieten dank ihres ausgefeilten vertikalen Konzeptes höchste, reproduzierbare Produktqualität bei größtem Bedienkomfort und maximaler Sicherheit. Die Vertikaltrockner sind mit einer oben angetriebenen, rotierenden und selbstzentrierenden Wendel mit Lagerung und Dichtung außerhalb des Produktraumes ausgestattet. Kontaminationen der hochwertigen APIs sind somit ausgeschlossen. Dank der großen Heizfläche über einen beheizten Doppelmantel sowie optional die beheizbare Welle und Wendel ergibt sich ein optimaler Wärmeübergang, bei dem sich das Produkt schnell und gleichmäßig erwärmt. Angelegtes Vakuum senkt den Siedepunkt und beschleunigt die Trocknungsleistung. Das Produkt wird im Behälter während des Trocknungsvorganges permanent homogenisiert, es gibt im Produkt zu keinem Zeitpunkt einen Temperatur- oder Feuchtegradienten.

Vorteile auf einen Blick:

  • Kurze Trocknungszeiten bei voller Produktschonung
  • Einfache und gründliche CIP-Reinigungssysteme
  • Prozesse auch unter Druck und Vakuum
  • Große Heizfläche durch Doppelmantel-, Wellen und Mischwerksbeheizung
  • FDA- konforme, validierbare Ausführungen

Sicherheit im Detail

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Qualität und Sicherheit - BHS Vertikaltrockner mit Endlosfoliensystem

Sicherheit im Detail

Um z.B. Kreuzkontaminationen auszuschließen, gewährleisten CIP-Reinigungsdüsen bei geschlossener Maschine die Erfassung des gesamten Innenraumes und des Filtergehäuses. Mit GMP-Ausführungen und dem Einsatz FDA-konformer, pharmagerechter Werkstoffe und Dichtungen wird höchste Produktionssicherheit gewährleistet.

Unsere Maschinen im Einsatz

Taktbandfilter (BF)

Diese Art des Vakuumfilters geht besonders schonend mit sedimentierenden Stoffen um.

Druckdrehfilter (RPF)

Viele verschiedene Prozessschritte - in nur einer Trommelumdrehung. So vielseitig ist Filtration.

Vertikaltrockner (AVA HVW-T)

Kurze Prozesszeiten bei schonender Produktbehandlung.

Versuche schaffen Gewissheit

Welche verfahrenstechnische Lösung eignet sich für Ihren Prozess? Überlassen Sie nichts dem Zufall. In unserem Test Center und Filtrationslabor testen wir nach Ihren Vorgaben und ermitteln die optimale Lösung.

Events

Achema 2022

04.04.-08.04.2022
Halle 5, Stand C34

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